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國外注冊專員
5000~8000 元/月
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國外注冊專員
5000~8000 元/月
工作地點:山東-濟寧市 招聘人數(shù):3人 招聘日期:2022-04-21 ~ 2025-11-16 更新日期:2025-07-10
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薪酬行情
福利待遇
五險一金 帶薪年假 交通補貼 法定假日 定期體檢 技能培訓 節(jié)日福利 管理規(guī)范
職位要求

職位性質(zhì):全職

學歷要求:本科及以上

工作經(jīng)驗:不限

專業(yè)要求:不限

職稱要求:不限

外語要求:不限

崗位職責

崗位職責:

1、收集國際注冊相關法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標準,提供給相關部門。

2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應的注冊資料。

3、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息。

4、審核已注冊的質(zhì)量標準以及與注冊相關的變更。

5、參與回復客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復等。

任職要求:

1、英語專業(yè)8級;或者藥學相關專業(yè),英語6級

2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力,良好的英語基礎,較好的計算機操作能力。

3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度,服從公司的工作安排,積極好學,工作細心,踏實肯干,責任心強。

公司介紹
  艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司位于山東省濟寧市高新區(qū)詩仙路1688號,注冊資本8530萬元人民幣,是一家集醫(yī)藥、生物工程產(chǎn)品、獸藥原料藥及制劑、藥用吸附&分離材料,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中外合資企業(yè)。

  艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司為國家高新技術企業(yè),設有山東省企業(yè)技術中心、山東省藥用吸附分離樹脂與應用工程技術研究中心、山東省“一企一技術”研發(fā)中心、濟寧市生化反應與分離技術工程實驗室和濟寧市博士后創(chuàng)新實踐工作站。先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS職業(yè)健康安全管理體系認證、GB/T 29490-2013知識產(chǎn)權管理體系認證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認證。2019年被評為國家綠色示范工廠。

  公司先后承擔“國家重點新產(chǎn)品計劃”、“山東省創(chuàng)新能力建設項目”、“山東省科技發(fā)展計劃”、“山東省享受財政專項資金扶持的新產(chǎn)品項目”、“山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點行業(yè)發(fā)展專項資金”、“山東省自主創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化專項計劃”、“科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”等項目10余項,省技術創(chuàng)新項目 50 余項。

公司先后獲得省科技進步三等獎 1 項、省自主知識產(chǎn)權獎 1 項、省中小企業(yè)科技進步二等獎 1 項、市科技進步一等獎 1 項、市科技進步二等獎 3 項;中國膜工業(yè)協(xié)會科技進步獎 1 項,獲得省產(chǎn)學研展洽會創(chuàng)新獎 2 項。被評為國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、國家綠色示范工廠、山東省知識產(chǎn)權示范企業(yè)、山東省創(chuàng)新型企業(yè)、山東省專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協(xié)會副理事長單位、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會離子交換樹脂分會副秘書長單位、山東省獸藥協(xié)會副會長單位。

  企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時不斷與時俱進,堅持發(fā)展綠色醫(yī)藥,生產(chǎn)過程低污染,低能耗;公司產(chǎn)品高質(zhì)量,高標準。多個產(chǎn)品通過美國FDA認證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認程序相關認證,同時所有藥品生產(chǎn)車間全部通過我國新版GMP認證。 “至美追求,健康同行”。艾美科健(中國),用心創(chuàng)造健康生活。

公司地址:山東省濟寧市高新區(qū)詩仙路1688號

聯(lián)系電話:0537-2982685

招聘郵箱:zhaopin@lksz.cn

專業(yè)需求:藥物化學、藥學、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學、高分子、應用化學、化學工程與工藝、獸醫(yī)獸藥、英語、國際貿(mào)易等專業(yè)

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公司基本信息

艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司

合資/合作

500 - 999人

制藥
HR信息

趙女士

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