建議反饋
當前位置：職位性質(zhì)：全職
學歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗：不限
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責：
1、收集國際注冊相關法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標準，提供給相關部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應的注冊資料。
3、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標準以及與注冊相關的變更。
5、參與回復客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復等。
任職要求：
1、英語專業(yè)8級；或者藥學相關專業(yè)，英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力，良好的英語基礎，較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學，工作細心，踏實肯干，責任心強。
艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司為國家高新技術企業(yè)，設有山東省企業(yè)技術中心、山東省藥用吸附分離樹脂與應用工程技術研究中心、山東省“一企一技術”研發(fā)中心、濟寧市生化反應與分離技術工程實驗室和濟寧市博士后創(chuàng)新實踐工作站。先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS職業(yè)健康安全管理體系認證、GB/T 29490-2013知識產(chǎn)權管理體系認證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認證。2019年被評為國家綠色示范工廠。
公司先后承擔“國家重點新產(chǎn)品計劃”、“山東省創(chuàng)新能力建設項目”、“山東省科技發(fā)展計劃”、“山東省享受財政專項資金扶持的新產(chǎn)品項目”、“山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點行業(yè)發(fā)展專項資金”、“山東省自主創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化專項計劃”、“科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”等項目10余項，省技術創(chuàng)新項目 50 余項。
公司先后獲得省科技進步三等獎 1 項、省自主知識產(chǎn)權獎 1 項、省中小企業(yè)科技進步二等獎 1 項、市科技進步一等獎 1 項、市科技進步二等獎 3 項；中國膜工業(yè)協(xié)會科技進步獎 1 項，獲得省產(chǎn)學研展洽會創(chuàng)新獎 2 項。被評為國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、國家綠色示范工廠、山東省知識產(chǎn)權示范企業(yè)、山東省創(chuàng)新型企業(yè)、山東省專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協(xié)會副理事長單位、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會離子交換樹脂分會副秘書長單位、山東省獸藥協(xié)會副會長單位。
企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時不斷與時俱進，堅持發(fā)展綠色醫(yī)藥，生產(chǎn)過程低污染，低能耗；公司產(chǎn)品高質(zhì)量，高標準。多個產(chǎn)品通過美國FDA認證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認程序相關認證，同時所有藥品生產(chǎn)車間全部通過我國新版GMP認證。 “至美追求，健康同行”。艾美科健（中國），用心創(chuàng)造健康生活。
公司地址：山東省濟寧市高新區(qū)詩仙路1688號
聯(lián)系電話：0537-2982685
招聘郵箱：zhaopin@lksz.cn
專業(yè)需求：藥物化學、藥學、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學、高分子、應用化學、化學工程與工藝、獸醫(yī)獸藥、英語、國際貿(mào)易等專業(yè)
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不限國外注冊專員
